辉瑞特效药将进北京社区，国产阿兹夫定或遭爆卖

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“抗病毒医治应该着重，在医师的辅导下运用，不能在家里随意运用。”

文｜《我国企业家》记者谭丽平

修改｜米娜

头图来历｜视觉我国

12月25日，据新京报报导，北京将于近期统一将新冠抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医师辅导辖区内新冠患者服用进行抗病毒医治。报导还称，已从多处核实了该音讯，且有的社区卫生服务中心现已预定了该药品。

日前，因为新冠引发的重症患者逐步增多，市面上对新冠特效药的需求暴增。据了解，现在国内附条件获批上市的新冠特效药首要有两种：Paxlovid奈玛特韦/利托那韦片由辉瑞公司研制，首要针对新冠重症患者；河南实在生物出产的阿兹夫定片，首要用于轻症和普通型患者。

12月13日，定价为2980元/盒的Paxlovid在网络途径上线又火速下架，随即有辉瑞知情人士向媒体表明，该药为仅在医院内售卖的处方药，需遵医嘱运用。

而国产新冠特效药阿兹夫定也已敞开线上处方，可在多个互联网医治途径凭核酸或抗原成果开处方购买，价位在300多元/盒不等。

与此一起，印度版的新冠仿制药（即Paxlovid仿制药）的代购信息正在“占据”朋友圈，还呈现“卖断货”的状况；近来，一条“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的论题呈现在微博热搜榜上。一起，有医师提示，不要经过非正规途径购买药品。

多家药企也于近期加速招募新冠药临床受试者，希望在新冠特效药的研制上占据先机。

12月以来，跟着防疫方针铺开，许多人因忧虑家中老年人或有根底病的家族，开端纷繁囤积新冠医治药物，以为“未雨绸缪”。

“很紧缺。”12月21日，一位在京东健康新冠发热咨询门诊接诊的医师对《我国企业家》坦言，近期购买阿兹夫定药物的人许多，暂时现已没有药了。

比照之下，阿兹夫定的价位更低，且可以在线上开处方并购买取得，直接引起了许多人的重视。据报导，阿兹夫定药物在线下也十分热销：12月16日，阿兹夫定在济南全福医院开售，承受预定后不到一小时就预定了500份，两天时刻5000份售罄。

而依据阿兹夫定的独家商业化协作方复星医药对媒体的表述，现在，阿兹夫定片已在全国31个省份完结医保挂网，挂网价为270元/瓶。一起正加速全国医院终端铺货，现已掩盖全国2000多家医院。想必接下来，阿兹夫定的供给量会更多。

拍摄：姚赟

不过，关于普通群众的张狂囤药行为，病毒学专家常荣山对《我国企业家》表明，辉瑞的Paxlovid首要下降重症危险，便是首要针对中度患者且存在或许转变为重症的这类高危险人群，且需在前期服用，假如现已变为重症再服药作用不大；阿兹夫定的临床则显现首要缩短对轻症和普通型患者的改进时刻，而现在大多数轻症和普通型并不需求用药就可恢复。

此外，两款药物也并无防备新冠肺炎的作用，用药过程中也存在许多忌讳，需求在医师辅导下用药。

他以为，更有用的办法是：为老年人接种疫苗进步免疫力；经过做好个人防护，然后操控国内白叟的感染率和重症率。

不主张盲目囤药

近期新冠医治药物在网络上引发极大评论，一个直接的原因在于互联网医院在线开具新冠处方取得松绑。

12月12日，国家卫健委发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的告诉》（以下称《告诉》）指出，医疗机构（包含互联网医院、展开互联网医治服务的医疗机构）可以经过互联网医治途径，在线开具医治新冠肺炎相关症状的处方，并鼓舞托付契合条件的第三方将药品配送到患者家中。

来历：视觉我国

很快，国内获批上市的两款新冠特效药便传来了“网售”的音讯。先是1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开端预售Paxlovid，定价为2980元/盒。但随后Paxlovid又被火速下架。1药网否认了“网售”的解读，称是依照《告诉》，互联网医院为契合条件的患者供给医治和用药服务。

辉瑞相关人士则向媒体表明，Paxlovid网售为不实音讯，系1药网单方面所为，与辉瑞公司无关。辉瑞还泄漏，Paxlovid国内价格仍为2300元每盒，是仅在医院内售卖的处方药，需遵医嘱运用。

比照之下，阿兹夫定则顺畅进入各大互联网确诊途径发热门诊医师的处方药单中。12月16日，记者进入复星健康小程序很容易开到了阿兹夫定的处方。整个流程只需完结实名认证、填写病况问卷（包含上传抗原图片）、花费3元问诊，医师也仅仅简略问询需求开几盒（一人限购两盒）之后便开具了相关的处方药。之后进入购药界面，一盒单价为310元。

除此之外，据媒体此前报导，阿兹夫定敞开线上问诊处方后，每日问诊量较大，曾形成部分网络途径拥堵。

记者观察到，在交际途径上，不少网友也特意为家中的白叟抢药，忧虑“假如白叟真的需求呢”。也有网友反应，有根底病的姑姑发热后吃了此药，症状有所减轻；也有网友忧虑其副作用，不敢容易运用。

依据阿兹夫定的用药辅导，其首要用于医治普通型新式冠状病毒肺炎成年患者。不主张在妊娠期和哺乳期患者运用，中重度肝、肾功能损害患者慎用。

常荣山表明，有根底病的白叟病况往往都比较复杂，因而愈加需求在医师的辅导下用药。

值得一提的是，在互联网确诊途径上阿兹夫定的买药界面，也特别注明：此药不敞开零售售卖，仅限核酸/抗原阳性用户凭仗阳性成果咨询互联网医院医师。另本品上市时刻较短，药物相互作用及用药忌讳研讨尚不完善，私行服药危险较大，用药前需咨询医师。

多位业界专家都曾揭露着重对包含阿兹夫定在内的新冠用药需医师辅导。12月20日，国务院联防联控机制举办新闻发布会上，北京大学榜首医院感染疾病科主任王贵强表明，“抗病毒医治运用今后可以缩短病程，下降重症的危险，但咱们着重，在医师的辅导下，不能在家里随意运用。”

原为抗艾滋药物

比较于辉瑞特效药，阿兹夫定更受重视的另一个原因在于，其是我国获批上市、且具有彻底自主知识产权的新冠特效药。

而其另一个身份，则是“被新用的旧药”。

依据实在生物此前递送的招股书显现，阿兹夫定开端由郑州大学发现和开发，用于医治HIV感染。实在生物于2013年6月取得阿兹夫定的知识产权。2013年到2019年间，实在生物先后完结国家药监局赞同进行的阿兹夫定医治HIV感染的I期、II期临床实验。

2021年7月，实在生物终究自国家药监局取得阿兹夫定医治HIV感染的附条件NDA赞同。值得一提的是，虽然实在生物获授权在我国出售用于医治HIV感染的阿兹夫定，但在2026年续批阿兹夫定之前，须进行一项获批后Ⅲ期临床实验，以监测阿兹夫定的作用和安全性，并向国家药监局提交成果陈述。

2022年7月25日，新冠疫情已迸发两年多，国家药监局应急附条件赞同了实在生物阿兹夫定片添加新冠肺炎医治适应症注册请求，用于医治普通型新式冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

据了解，新冠疫情迸发后，河南也参加新式冠状病毒防控应急科研攻关项目，经研讨发现，阿兹夫定关于新冠肺炎病毒有按捺作用：阿兹夫定具有广谱按捺RNA病毒仿制的作用，新冠病毒虽然有别于HIV病毒，但同归于RNA作为遗传物质的病毒。阿兹夫定作为一种按捺病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，然后按捺病毒仿制。

2020年4月，阿兹夫定取得国家药品监督管理局医治新式冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件，开端在我国进行Ⅲ期临床实验。这也是阿兹夫定添加新冠肺炎医治适应症请求的要害实验，实在生物于2022年7月15日在官方微信大众号上曾发布相关的“首要作用目标到达预期”的音讯。

音讯显现，这次临床实验是选用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床实验规划，临床实验成果显现：阿兹夫定片可以明显缩短中度的新式冠状病毒感染肺炎患者症状改进时刻、进步临床症状改进的患者份额；阿兹夫定具有按捺新冠病毒的活性，病毒铲除时刻为5天左右；阿兹夫定片整体耐受性杰出。

文中还引用了阿兹夫定药物发明人、原河南师范大学校长常俊标教授的言辞：“阿兹夫定作为一种按捺病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，然后按捺病毒仿制，其药物靶向性强。”

除此之外，公司没有发布更为详细的相关临床实验成果。

关于实在生物的这份“首要作用目标到达预期”的临床实验成果，业界也有部分争议，以为对外宣告的临床数据比较“大略”。

比方，在12月21日晚间的一场直播中，中日友爱医院副院长、呼吸与危重症医学科主任、国家呼吸医学中心副主任曹彬谈及现在市面上现已上市的几款小分子抗病毒药物的运用，其间说到了阿兹夫定，曹彬以为，其机制和靶点现在不是特别明晰，且临床研讨成果至今没有宣告，和其他几款抗病毒药物比较，临床依据链还不行充沛。

常荣山对《我国企业家》解释道，一般上Ⅲ期临床实验的研讨样本少则2000（比方PAXLOVID），多则几万。阿兹夫定的三期在我国、俄罗斯与巴西进行时，人数别离为348人、318人、180人，三地总共846人；“临床成果中的‘症状改进’是指什么症状？什么叫‘症状改进’？发热改进了多少？喉咙改进了多少？因为首要针对普通型新冠感染的成年患者，数量巨大，那么就需求有愈加量化的目标。截止2022年12月15日，阿兹夫定仍未发布完好的临床实验数据。现在来看仍是一笔‘糊涂账’”。

我国协和医科大学药学硕士、原北京和睦家恢复医院药房主任冀连梅在承受界面新闻采访时也表明，阿兹夫定虽然被紧迫获批运用于医治新冠病毒感染，但其出产制作商并未宣告阿兹夫定的相关临床实验成果。而实践上，即使没有宣告临床实验成果，也应该发布相关的临床数据，若无前述临床数据为依托，专业的医师与药师无法在专业性医学视点断定该药在实践医治新冠病毒时是否有作用。

除此之外，在招股书中，实在生物也说到，虽然实在生物获准在我国出售用于医治COVID-19的阿兹夫定，但须展开阿兹夫定对SARS-CoV-2病毒骤变变种的药效学研讨；活跃推动正在进行的阿兹夫定临床实验，并于完结后提交实验陈述；继续搜集赞同后的有效性及安全性临床数据；及自赞同之日起三年内提交所需材料。

实在生物在招股书中的“危险”一栏中也有说到，无法确保将可以及时完结获批后的临床研讨或底子无法完结获批后的临床实验。如若如此，阿兹夫定的附条件赞同或许遭撤回。

背面公司奥秘面纱

假如将韶光拉回到19年前，刚刚留学归来的常俊标踏上了立异药的研讨长路，其时的平顶山商人王向阳还在创业路上。2011年，王向阳开端进军高新技术范畴，并盯上了常俊标手中的阿兹夫定专利，所以有了后边的故事。

依据天眼查信息，王向阳任职的企业有12家，从1999年开端，他在批发业、矿业、软件与技术业、房地产业等多个职业的公司有过任职阅历。

在成为新冠医治药物被广泛重视之前，外界对阿兹夫定背面的公司——实在生物知之甚少。直到2022年8月4日，在附条件赞同成为新冠医治药物10天之后，实在生物向港交所提交了上市请求书。跟着招股书的宣告，这家公司的“奥秘面纱”被揭开。

其官方材料显现，实在生物成立于2012年，是一家以研制为驱动力的生物科技公司，致力于医治病毒性、肿瘤及脑血管疾病的立异药物的研制、制作及商业化。中心产品正是阿兹夫定。

现在，实在生物首要从事药物研制活动，没有有收入。据其首要财政材料， 2020年、2021年及2022年前5个月，公司其他收入及收益别离是6.8万元、137.6万元、845.1万元，而亏本别离到达1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。

实在生物表明，其现金的首要用途是研制候选药物、付出出产设备的建造及设备收购费用以及一般营运本钱。而其营运资金要求，则首要经过股权融资以及告贷及其他告贷来满意。

依据实在生物大众号的信息，其于2020年11月举办了A轮融资签约典礼。2021年8月26日，宣告完结了1亿美元B轮融资，此轮融资由倚锋本钱、盈科本钱领投，迪赛诺、亚商本钱、富足金融跟投。融资资金将用于产品研制、临床项目注册和已获批上市的全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿兹夫定的商业化拓宽等。投后估值到达35.6亿元。

虽然从前的实在生物名不见经传，但自“首款获批的国产新冠特效药出产商”光环开端加身，不只取得一系列上市公司的喜爱，乃至呈现“阿兹夫定概念股”现象。

4月26日晚间，新华制药发布公告称：新华制药与实在生物签署《战略协作协议》，实在生物赞同新华制药为其具有的阿兹夫定等产品在我国及经两边赞同的其他国家的产品出产商和经销商。

5月8日晚间，华润双鹤公告称与实在生物签署战略协作协议及阿兹夫定片托付加工出产结构协议，两边将在产品研制、出产、经销以及与经销直接相关的多个方面、范畴拓宽协作。

复星医药则在阿兹夫定获批的当晚，敏捷达到战略协作，两边将联合开发并由复星医药控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，协作范畴包含新冠病毒、艾滋病医治及防备范畴。

现在阿兹夫定已在全国31个省份完结医保挂网，另从产能上看，实在生物此前对外宣告，其在河南平顶山具有现代化的出产基地，可完成年产能30多亿片，全力保证药品供给储藏。

伴跟着对国产新冠特效药的需求迸发，实在生物这家公司也将在高热度中“煎烤”。

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